审核依据标准：

GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》

意义和重要性：

ISO 9001质量管理体系标准，是完善质量管理的一种有效工具，也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式

组织实施质量管理体系标准表明组织已具备：

第一、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件，也是获得顾客信任，提高市场占有率的一种有效途径。

第二、可以持续改进组织的绩效，提高组织效益，增强顾客满意。

第三、表明组织质量管理已与国际标准接轨，具备进入国际市场的相关条件，并有效地增强了组织在国内外市场的竞争能力。

 

ISO14001环境管理体系

审核依据标准：

GB/T24001/ISO 14001 《环境管理体系 要求及使用指南》

意义和重要性：

ISO14001环境管理体系标准对于提高各类组织的环境管理水平、节约资源、提高效益、降低风险等具有全面的推进作用；而且，环境管理体系可以作为执法者和组织之间的对话工具，并成为可信任伙伴关系的基础，从而取代长久以来如对手般的“他们和我们”的状况。

在全球日益重视环境保护的今天，建立ISO14001环境管理体系，是各类组织进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证。

同时，对实施ISO14001环境管理体系的组织本身而言，将在以下方面具备如执法者、公众和其他利益相关方所期望的优越性：

1.对法律要求的较好掌握；

2.对组织环境影响的更深入和全面的理解；

3.人员在意识、培训和能力方面有更好的一致性；

4.在管理过程中将这些知识更好地付诸实施；

5.增强有关环境表现信息的可获得性和一致性；

6.对违规所造成的风险的管理；

7.对危及更广阔环境的风险的管理；

8.实施有组织、有系统的纠正和预防措施；

9.不局限于遵守法律法规，而是进一步寻求更迅速的改进；

10.持续地对法规符合性管理进行独立评价；

11.通过对守法性承诺的内、外部评价和验证，消除最高管理者在这方面的后顾之忧；

12.把视野扩展到具体法律法规要求以外更广阔的范围；13.对管理体系建立信心，从而把重点集中到实际的环境表现上，如：
①对活动中的污染源进行有效控制，实现污染达标排放，减少对环境的不良影响；
②改进产品的环境性能，降低产品在制造和使用中对环境的不良影响；
③改革工艺和材料，降低生产过程对环境的不良影响；
④通过对废弃物的处理和回收利用，实现污染防治；
⑤降低各类资源（包括能源）的消耗，提高企业竞争力；
⑥提升组织及其产品形象；

 

ISO45001职业健康安全管理体系

审核依据标准：

GB/T45001/ISO45001 《职业健康安全管理体系要求》

意义和重要性：

1、预防事故和职业病的发生，降低由此带来的风险，提高防范风险的能力，使企业能够长期健康稳定发展；

2、促进国内企业进入国际市场，有利于消除贸易壁垒 ；

3、降低企业成本，提高市场竞争力，从而提高企业效益；

4、改善劳动条件，提高员工的身心健康，能够明显提高员工的满意度和劳动效率，提高企业的凝聚力和整体的管理水平；

5、有助企业满足相关法规的要求，改善企业与利益相关方（包括执法者、员工、其它组织和社会）的关系，树立企业良好形象，为吸引投资者和合作伙伴创造条件；

6、对ISO9000、ISO14000工作的延伸，有利于巩固系统管理的成果，使得企业的综合管理绩效大大提高；

7、可能是在对外经济活动中是一项必要的准备工作，成为企业发展的必备条件；

8、对企业的经济效益目标的实现，起着重要的保证作用，而且可以创造出直接的经济效益，使企业的经济效益和社会效益有效地结合。

ISO45001职业健康安全管理体系，致力于使组织实现预防伤害和疾病、提升职业健康安全绩效ISO 45001适用所有组织；无论是高风险的大企业、低风险的小公司、非盈利性组织、慈善机构、学术科研机构、或者政府机关部门，只要您的组织有人员为其工作、或者因其活动而受到影响，那么您就可以采用系统的方法来管理人员的职业健康和安全。
应用ISO 45001可以帮助组织改善职业健康安全绩效，并确保为员工提供安全的作业场所。如：提高符合法律法规的能力，降低事故事件的总成本，减少停机时间和生产中断的成本，降低保险费用，减少误工和员工离职率得到国际职业健康安全管理水准的认可。

 

ISO13485医疗器械质量管理体系

审核依据标准：

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

适用对象：

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

认证意义：

1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;

2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证;

4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

ISO13485医疗器械质量管理体系 标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2016年正式发布。
与ISO9001标准不同，ISO13485:2016是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。

 

QC080000有害物质管理体系

审核依据标准：

IECQ QC080000:2017《有害物质管理过程标准》

意义和重要性：

1.对有害物质实施有效的控制，满足欧盟RoHS指令及有关客户的有害物质要求，降低企业风险;

2.产品获得世界范围内顺利交易的环保通行证；

3.减少重复检查和测试，可以用少的检查和管理成本保证产品的有害物质管理的符合性；

4.利用统一体系实现质量和有害物质管理体系整合，减少管理成本，提高效率；

5.增强与顾客之间的长期合作关系，促进客户绿色供应链的建立；降低由于采购品带来的有害物质风险。

GB/T31950企业诚信管理体系

审核依据标准：

GB T 31950-2015 《企业诚信管理体系》

实施管理体系认证的益处

GB/T 31950 企业诚信管理体系是企业诚信、守法，合规经营的有利证，其有利于：

1、品牌宣传价值：可以在公开媒体上宣传其认证资格，合法合规地提供对产品和服务信誉的承诺，有利于提高市场信用形象以增加企业品牌效应；从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额，提升其营销的能力；

2、管理绩效价值：为了获得诚信认证，企业必须请经国家认监委认可的信用管理体系认证机构对其诚信管理体系进行审核，因此必须严格按照规范化的诚信管理开展工作，有利于企业管理绩效的提高；

3、无形资产价值：诚信管理体系认证可以使获证企业直接获得顾客的认可；

4、投标价值：获证企业将能够在在重大项目招标中获得某种优势；

5、供应链成本价值：可以减少合作单位及客户的考察、监督，审核。

 

GB/T27922服务管理体系

实施管理体系认证的益处

GB/T 27922服务管理体系 是企业服务水平达到一定标准和等级的体现，其有利于：

1.权威认证，通过认证的企业，证明其在全国全行业范围的服务领先性。

2.大型企事业单位招投标、政府采购等活动的重要参考和资质要求。

3.消费者认可，通过认证企业在产品及包装上可标识“售后服务认证”星级标志，具有说服力和证实性，供消费者放心选购。

4.企业服务达标，通过认证的企业服务能力达到国家标准，能强化服务管理水平及服务能力。

5.持续改进服务，完善服务体系，建立良好售后服务口碑，持续改进服务质量，增强服务利润链持续收益。

 

SA8000社会责任管理体系

 

SA8000是一个规定了制造商和供应商社会雇佣的行为规范的国际标准。它用于工商业对保护员工基本权利等社会责任的通用管理体系标准。它界定了一套审核标准和独立的审核流程，为世界各地任何规模的企业提供了社会责任管理的指南，以ISO9001和ISO14001模式为榜样，SA8000社会责任管理体系包含绩效为本的条款，也包括一套成功实施该体系所必需的管理体系标准。

SA8000被视为广泛应用的工作场所标准，它适用于各企业及其承包商，尤其是对大规模企业和跨国公司的评审，并且能适用于在任何地区和工业部门的任意规模机构。

SA8000的效益：

1、令消费者产生好感；

2、为投资者带来更多的长期利益；

3、提高国际信誉；

4、降低事故发生，提高品质；

5、减少对卖家提出的供应商审核；

6、它改善贵公司的供应链管理以及业绩；

7、培养员工和顾客对企业的忠诚度；

8、提供全面而灵活的社会责任认证；

9、通过监控商业行为操守从而降低成本，特别是兼容其他管理体系；

10、增加竞争优势。